日常生活中有哪些致命却易被忽视的安全隐患? Klaith,药物安全是制药企业的急诊室 身为药物安全工作者,必须谈谈药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)。 表面上看,药物的作用是改善、治疗疾病,是积极的、正向的。不过,多少人会想到,由药物引发的药物不良反应也可能成为生活中容易忽视却致命的安全隐患呢? 药物不良反应是重要的健康问题 美国国家医学院(Institute of Medicine)2000 年 1 月报道,美国每年有 44,000 到 98,000 人死于医疗差错(medical error),其中 7,000 人死于药物不良反应。另一项研究则估计,美国 6.7% 的住院患者曾发生药物严重不良反应(serious adverse drug reaction, serious ADR),死亡率为 0.32%——这意味着每年超过 2,216,000 名住院患者经历药物严重不良反应,并造成 106,000 名以上患者死亡。如果数据属实,因药物不良反应死亡的比例已经领先肺疾病、糖尿病、艾滋病、感染性肺炎、事故车祸等死因了。 同时,家庭护理患者平均每年也发生 350,000 起药物不良反应。尽管目前测定方法有限,确切发生率无法获得,但药物不良反应仍然是值得重视的健康问题,毕竟它们绝大部分可以预防。 药物不良反应的代价昂贵 据估算,美国每年由于药物不良反应导致的经济损失高达 1360 亿美元(方法学限制,结果未必准确),超过其心血管疾病或糖尿病的护理总开销。一项研究比较了经历和未经历药物不良反应两组住院患者,发现前者的平均住院时间、花费、死亡率几乎是后者的两倍。所以药物不良反应本身加重了患者、社会的经济负担。 同时使用的药物越多,药物不良反应越多 导致药物不良反应发生频繁的原因很多,这里简单例举三条: 患者的病情比以前更加复杂,越来越依赖药物,甚至联合用药治疗。美国超过 2/3 患者就诊后获得了处方。 以 2000 年为例,美国共处方 28 亿张,相当于每一个美国人处方 10 张。 当患者同时使用 4 种或多于 4 种药物时,药物不良反应的发生风险呈指数级增长。 许多药物不良反应,上市前无法发现 药物不良反应问题严重,是否意味着药品监管部门无能?其实,大多数药物经过 FDA 审批时,尽管基本完成三期临床研究,平均仍仅约 1,500 名患者接受过治疗,且用药时间相对较短。显然,一些罕见的不良反应,或者需要较长时间才能出现的不良反应,极难在上市前临床研究中发现。所有药物必须上市后经过上百万患者的长时间应用后,才能逐步完善其安全性特征,探明其潜在的不良反应类型。 写给普通患者的建议 药物不良反应是任何接受药物治疗者都面临的问题,因为它无法预测,后果却可能极其严重。然而正如之前所言,药物不良反应是可以预防的。 避免不必要用药,必要时正确用药; 使用非处方药时(over-the-counter, OTC)阅读产品说明,并严格按照说明用药; 使用处方药时,谨遵有资质医师处方及医嘱; 用药(处方或非处方药)期间或之后一旦出现不适、异常,或者原有不适、异常加重,立即告知主诊医师。 牢记过敏史、药物不良反应史,尽可能熟悉平时使用的药物名称、保健品名称、中(成)药名称等,与医师交流时可以提供充足信息; 牢记中(成)药并非绝对安全(迷信中药,当心「吃药」 - 医学院的冷知识们 - 知乎专栏)。 写在最后 本文图片及主要内容均来自美国 FDA 官方网站(Preventable Adverse Drug Reactions: A Focus on Drug Interactions); 顺带一提,美国 FDA 官方网站是我所知的最严谨、可靠的医学知识科普网站。 查看知乎原文