被 FDA 批准用于治疗女性性欲衰退的 Flibanserin 是什么药？原理是什么？ 鬼臼毒，药理学 个人认为，这是一次女权运动的胜利，而不是一枚药物研发的“里程碑”。 很多媒体把 Flibanserin（商品名 Addyi）打上了「女性伟哥」的标签，这主要是鉴于「伟哥」（万艾可）在中国的特殊宣传地位。其实严格来说，两者除了都和啪啪啪有关，其它方面没太多相似。 为表述方便，以下姑且将 Addyi 称之为「爱弟」。但相信在可预见的将来，「爱弟」都不可能成为它的正式中文名。因为根据规定，药物商品名不得起任何暗示作用，这也是伟哥不能叫「伟哥」而要叫「万艾可」的原因之一。 「爱弟」和「伟哥」最大的不同，是吃药的对象——这里说的不是性别。「伟哥」的对象，是那些有心无力的人：他想爱爱，然而不能，这时候伟哥能出面添一把柴（改善勃起硬度）。而如果他不想，吃一把「伟哥」都没法让他「想」。 所以如果严格意义去定义「女性伟哥」，那应该是改善少数女性性唤起之后阴道干涩的问题，而显然，「爱弟」不是。「爱弟」只是在她不想爱爱的时候，帮她「想」。 也有人说，「伟哥」和「爱弟」都是歪打正着的药物。媒体宣传最热衷于这类故事，什么梁朝伟陪周星驰一起去报考无线艺人培训班，结果他考上了周星驰却榜上无名啦；某个药学家本来想研究一款心血管药物，结果却发现了「伟哥」啦；「爱弟」原本是治疗抑郁，结果发现有激发性欲的作用啦。 等等啊喂，有点混淆视听了呢。 梁朝伟的事我没法考证；「伟哥」的事嘛，据发明者说，确实是实验过程中发现受试者看到护士姑娘就「支帐篷」，一番研究下后来才发现诸如释放 NO 等等机理。而「爱弟」，明明在做抑郁实验初期就有「性欲改善」这一选项诶！因为抑郁本来就是公认的性欲杀手，据说抑郁症患者中 70%的人都有失去性欲的经历。 所以，这真算不上一次歪打正着，充其量只是实验过程中发现这个药偏了科。 再来看实验数据。 「伟哥」1994 年开始做先期研究，12 个不举的患者中有 10 个在仅服药一次后就反应出改善的勃起功能，而安慰剂组中只有 2 人反应有效果。1995 年开始双盲实验，300 个病人中，「伟哥」组 88%的人报告了勃起功能提高，安慰剂组只有 39%的报告。不管是 10：2，还是 88：39，都是「肉眼可见」的显著差异。 而「爱弟」的实验结果就没那么理想。 「爱弟」最初的研发公司叫“勃林格殷格翰”，这是一家世界 500 强，然而在中国比较不接地气，走专业化路线不走群众路线，名字太长甚至还没有中文网页。如果说大众比较知名的药物，大概沐舒坦算一个吧。 总之这个 500 强在 2008 年对「爱弟」进行了第一次临床试验。结果是这样的：服药组平均有 4.4 次“满意的性生活”，安慰剂组 3.7 次，未服药组 2.7 次。 4.4：3.7，肉眼看上去，真心不是显著差异。 嗯，FDA 也是这么认为的。于是他们给出结论：此药物对性欲的增加并无统计学上的显著效果。驳回。第一次。 FDA 的驳回伤了 500 强的心，他们放弃了「爱弟」，但另外一家小公司「萌芽制药」却看中了它，买了。萌芽的英文名是 Sprout Pharmaceuticals，个人觉得有一点点性意味，事实上确实也是。之前这家夫妻店也卖过一种可植入体内的睪丸素小药丸，据说可造福荷尔蒙不足的男性。但后来被批判促销手法违反规定，以误导文字夸耀睪丸素药丸的好处，却淡化服药后的风险，导致处方过量。 显然，「爱弟」这类药，就是他们的菜。 萌芽夫妻店把「爱弟」买到手之后，继续补充了一些研究数据，2013 年再次提起申请，结果 FDA 依然不给面子，结论是：该药物会产生例如眩晕、瞌睡、低血压等副作用。驳回。第二次。 FDA 是铁了心，500 强都不给面子，小夫妻店一边玩去。但万万没想到，萌芽夫妻店比 500 强更牛掰的是，它会走民众路线。 萌芽制药也铁了心，接下来没再补充任何研究数据，而是建立了一个名叫“Even the Score（平等性权）”的组织，联合各种女性团体发起了强大的游说行动，并以「性交歧视」的罪名谴责 FDA：罪状一，你 FDA 批准帮助男性的「伟哥」，为嘛不批准帮助女性的「爱弟」？罪状二，你 FDA 都批准了二十几款治疗男性性功能障碍的药，为什么迄今连一款女性性障碍的药都没有？ 都上升到人权高度，FDA 必然只能妥协了。「爱弟」最终通过了审批，被批准治疗「持续或循环性欲低下」、「缺乏性幻想」、以及不能用外部因素（比如药物副作用或严重压力之下）来解释健康状况的「渴求性活动」的特殊药物。 看上去使用场合很有限制，但是我相信夫妻店以后会把广告会做得很「漂亮」。 其实仔细看看 FDA 专家组的意见，通过票数是 18 对 6，看得出其中的犹豫踟蹰。因为「爱弟」确实存在相当多的问题： 一是实际效果。如前面数据所显示的，和安慰剂对比不明显不说，爱弟仅仅提高了女性在性生活中的满意次数而不是性生活次数。 二是安全性。它有着显而易见的副作用，包括恶心、晕厥及嗜睡。特别是与酒精、避孕药等共同服用的时候。 三是依从性。「伟哥」我们都知道，需要的时候吃就好，而「爱弟」，服用方式是每日一粒。不管你今天要不要爱爱，每，日，一，粒。 而第三点和第二点结合起来看问题更大，一方面你必须每天吃一粒「爱弟」，而另一方面，它和「酒精」、「避孕药」一起服用又有副作用，严重甚至会出现低血压以及突然昏迷等症状。这……是「爱弟」和「喝酒」助性只能取其一的节奏啊。 不管怎样，「爱弟」一个月之后会以处方药的身份上市，到时候看看效果吧。如果真要和伟哥比的话，人家当年上市后第一个季度在美国市场即发出 290 万个处方…… 当然，对于这类型的药过于苛责也是没有意义的，毕竟评估结果的维度不同。「伟哥」有一个量化的测量方式（明确的四级硬度指标），而「爱弟」的效果评估方式看上去却有点「虚」：满意的性生活次数（你得一次不落都记得）；还有性欲指数（主观打分 1 到 5 分），等等。 不过相比起男性来说，女性本来也是更加难以捉摸的动物啊。 查看知乎原文
