一项涵盖了23项随机临床试验和超15万名参与者的数据的荟萃分析得出结论,肌肉疼痛或虚弱不是他汀类药物治疗的常见副作用。这一重要发现表明,大多数人在服用他汀类药物时出现的肌肉问题并不是由药物引起的,它们不应该会影响一个人是否停止治疗。 资料图 据估计,约有1/5的人因感觉到副作用而停止服用他汀类药物,通常出现的副作用是肌肉疼痛。尽管安慰剂对照的临床试验没有发现肌肉问题是他汀类药物的相关副作用,但这种想法已经在许多病人和临床医生中变得相当普遍。 这项新研究希望通过仔细分析23项大型临床试验的数据--包括15.5万名参与者及至少两年的随访时间--能一劳永逸地解决这一争论。分析的19项试验是双盲的,它们比较了安慰剂和他汀治疗,另外4项试验则比较了高剂量和低剂量他汀治疗。 在所有的安慰剂对照试验中,新研究发现27.1%的他汀类药物患者报告了肌肉疼痛或虚弱,而安慰剂组中有26.6%的患者报告了同样的影响。新研究能检测到的唯一副作用信号是,跟安慰剂相比,在使用他汀类药物治疗的第一年关于肌肉问题的报告轻微增加了7%。在治疗的第一年后,所有关于肌肉问题的报告在安慰剂和他汀类药物组之间都是相似的。 该研究的首席调查员Colin Baigent表示,这意味着服用他汀类药物的人的绝大多数肌肉问题都跟药物无关。在服用他汀类药物期间,只有1/15的肌肉疼痛报告可归因于该疗法,而且这只是在治疗的第一年。 Baigent指出:“已知他汀类药物对心血管疾病的保护作用大大超过了肌肉症状风险的轻微增加。如对于每1000名服用中等强度他汀类药物的人来说,这种治疗会在第一年引起11次普遍轻微的肌肉疼痛或虚弱发作,在随后的几年里没有明显的过度。在五年的时间里,他汀类药物通常可以防止那些已经存在的血管疾病的人发生50次重大血管事件,而那些没有已经存在的血管疾病的人发生25次重大血管事件,更长的治疗时间会产生更大的好处。” 英国心脏基金会的Nilesh Samani表示,这些发现应该有助于让患者放心,他汀类药物是安全和有效的。因此,如果服用他汀类药物时确实出现了肌肉问题的迹象,患者不应立即认为这是药物的副作用而停止用药。 Samani还指出,这些发现表明肌肉酸痛在老年人中非常常见。而新的数据并不意味着这些问题应该被医生和病人所忽视。 “参加试验的患者中几乎有1/4报告了此类症状,无论他们是在服用他汀类药物还是安慰剂。至关重要的是,不要忽视那些确实出现肌肉症状的人的真正担忧,医生应继续跟这些病人进行磋商以确保他们的药物治疗对他们来说是最有效的。”